行业动态

INDUSTRY NEWS

重磅 | 干细胞技术荣登《人民日报》,前景可期!
来源: | 作者:pmo409e98 | 发布时间: 2019-12-18 | 278 次浏览 | 分享到:

2019年12月9日的人民日报刊登文章:《干细胞技术治病前景可期》,文章介绍了当前干细胞技术取得的发展成果,回顾了干细胞治疗发展的历程,结合行业现状,最后得出了干细胞技术未来可期的判断。



实际上,这已经不是权威媒体第一次为细胞行业发声,近年来,随着干细胞技术的不断发展成熟,国家监管政策的逐渐明晰,关于干细胞的新闻报道也越来越多,甚至登上央视新闻。




新闻媒体正面关注越来越多,也从侧面说明了细胞行业的春天已经到来。以下是今天人民日报关于干细胞治疗的报道,内容有增删。
最近,全球干细胞研究领域取得诸多进展:
利用iPS细胞(诱导性多能干细胞)培育出了肝脏、胆管和胰脏3种迷你器官;鉴定出人类血液干细胞的关键调节因子,激活后可以显著提升血液干细胞在体外的自我更新能力……当前,心血管疾病、神经退行性疾病和癌症等诸多难治性疾病,发病率高,治愈后易复发,成为困扰诸多患者的顽疾。所幸,以干细胞技术为核心的再生医学发展迅速,成功应用于这些疾病的治疗,取得了一定的治疗效果,越来越多为患者所接受。

干细胞强大的再生能力

干细胞治疗开始于骨髓移植,由于配型不易、骨髓资源稀缺等原因,真正能够得到救助的病人很少。
20世纪80年代,自体造血干细胞移植研究迅速发展,由于其不存在配型和骨髓来源问题,不仅可以用于治疗白血病,还可用于淋巴瘤和某些实体瘤的治疗,迅速得到了广泛运用。
干细胞是一类能改变一切的细胞。它有自我更新能力,可以一直分裂并保持原本的未分化状态;其次,它有分化的能力,也就是“变”的能力,在不同的培养条件下,它可以变成不同种类、具有不同功能的细胞;再者,它是一类在细胞发育过程中处于较原始阶段的、尚未充分分化的、尚不成熟的细胞。
以血细胞为例,如果把血细胞的产生比作一棵枝繁叶茂的大树,那造血干细胞则是大树的树干,而其它红细胞、白细胞等各种血细胞则是在树干上发出来的枝叶。
我们身体各种组织器官中几乎都蕴含着干细胞:神经干细胞、胰岛干细胞、间充质干细胞等,这些干细胞因为只能向特定类型的细胞进一步分化,被称为成体干细胞。如果说成体干细胞好比大树的树干,那么大树的树根就是胚胎干细胞。
胚胎干细胞可以保持无限的自我更新的特性,还能在一定的条件下分化为体内的各种组织细胞类型,被认为是最具临床应用价值的‘万能细胞’。
在一些疾病的临床治疗中初见成效

经过长期发展,我国干细胞研究已取得一定成就,并逐步开始走向临床化。
近年来,我国出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范,备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。截止2019年3月,已有4批35个干细胞临床研究项目经国家卫健委和药监局备案。
以干细胞治疗脊髓损伤为例,目前该项目已取得一定进展。
国内某研究团队在对一组患者进行细胞治疗后,参与临床试验的70例患者,50%以上出现神经功能或感觉改善,部分患者有明显的运动功能改善。
该团队还利用胶原生物材料结合自体骨髓干细胞,修复不孕患者瘢痕化的子宫壁,成功引导子宫内膜再生,共计入组200余例,截至2019年8月,已诞生56位健康婴儿。
干细胞技术的成熟运用,将推动再生医学的发展,在临床上形成全新的治疗手段或‘药物’,对治疗多种难治性疾病,提高人类的生活质量和延长人类寿命具有重大意义。
提高创新能力,以细胞科技造福人民

当前,我国再生医学研究及产品转化虽然取得了很大进展,然而在发展中还面临着一些问题。如干细胞产品政策监管与产业化进程并不匹配,政策滞后,目前干细胞制备、临床研究及转化需建立科学合理的技术标准体系。这些问题不止是监管部门,科研、临床工作者都需要共同努力解决。
由于鱼龙混杂,市场上一些以营利为目的、治疗效果不明的干细胞临床应用大量开展,导致了‘干细胞乱象’,给科学和市场发展带来不良影响。
专家表示,只有借鉴药品研发的路径管理,才能避免“干细胞乱象”,让好技术真正造福人类。
我国干细胞研究进步较快,论文数量、影响因子等主要指标进入世界前列,然而真正引领性的工作较少。从理念到前期理论基础、核心技术的创新,主要是发达国家的科学家做出来的,我们必须追求自己的源头创新。
作为一项革命性的全新技术,干细胞的研究和临床试验不会一帆风顺,但从国内外已取得的进展看,用干细胞技术来帮助治疗人类重大疾病,前景可期。
关于细胞疗法在疾病中的运用,这里不做赘述。细胞科技突飞猛进的今天,很多干细胞产品鱼龙混杂,如何能使干细胞用得放心?这就需要在做治疗之前,选择一家正规的细胞库。 

瑞太干细胞标准化培养采用ISO9001质量管理体系,根据《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求,按照AABB(美国血库协会)、FACT(细胞治疗基金会)标准,实现细胞采集、制备、存储全过程标准化、规范化,降低制备过程中的污染风险,提高产出细胞的数量与质量,瑞太以世界领先细胞技术造福人类健康。