行业动态

INDUSTRY NEWS

重磅 | 福建省出台干细胞临床研究机构和备案政策
来源: | 作者:pmo409e98 | 发布时间: 2020-01-22 | 1901 次浏览 | 分享到:

近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。全文如下:




对干细胞项目的备案条件,《实施细则》提出,干细胞临床研究必须具备充分的科学依据,且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段;或用于尚无有效干预措施的疾病,用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病,以及重大医疗卫生需求。

“双备案”制度

国家加大了对干细胞研究的监管力度,规范干细胞临床研究体系,实行了干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案,也称为“双备案”制度。

最近几年,随着对干细胞的认识加深,越来越多的人关心我国病人何时能用上干细胞药物。如今,在国家的全力支持下,我国干细胞临床研究已经进入了新的发展轨道,并且今年颁布的大量政策支持符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业发展中来,通过凝聚企业的创新力量,未来会有更多的干细胞临床项目获批。

瑞太作为以转化医学科技创新为核心优势,业务范围涵盖干细胞和免疫细胞的制备、存储、生产、干细胞技术服务于一体的综合性企业。依托瑞太生物科研团队技术支持的资源优势,先后与日本京都大学、中国医科大学、沈阳市第四人民医院等多家科研单位、三甲医院签署战略合作,得到权威机构的广泛信赖与认可。